| 注册证编号 | 苏械注准20212221129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京晶捷生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层 |
| 产品名称 | 电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电解质分析仪由数据输出模块、结果打印模块、信号采集模块、测试卡插卡模块、电路控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电解质分析仪与南京晶捷生物科技有限公司生产的电解质测试卡（干式电化学法）配套使用，可定量分析血液中的电解质含量。分析仪支持的分析离子如下：K+（钾离子浓度），Na+（钠离子浓度），Cl-（氯离子浓度），iCa2+（钙离子浓度），iMg2+（镁离子浓度）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
