| 注册证编号 | 苏械注准20172180369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、Y 型连接器、V 充盈止逆阀、U 充盈止逆阀和锁定环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇女足月引产前对开口不全的宫颈管的辅助机械扩张。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
