| 注册证编号 | 苏械注准20202191322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州海卡缔听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区吴中大道2288号25幢H5 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区吴中大道2288号25幢H5 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ITE BL5 123/60（R／L）、ITE BL5 123/55（R／L）、ITC BL5 118/55（R／L）、ITC BL5 118/50（R／L）、CIC BL5 115/50（R／L）、CIC BL5 115/45（R／L）、ITE BL3 123/60（R／L）、ITE BL3 123/55（R／L）、ITC BL3 118/55（R／L）、ITC BL3 118/50（R／L）、CIC BL3 115/50（R／L）、CIC BL3 115/45（R／L）、ITE BL1 123/60（R／L）、ITE BL1 123/55（R／L）、ITC BL1 118/55（R／L）、ITC BL1 118/50（R／L）、CIC BL1 115/50（R／L）、CIC BL1 115/45（R／L） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳内式助听器由麦克风、放大器、受话器和软件（版本：V5.0.0）组成，并由电池供电。 |
| 适用范围/预期用途 | 供听力障碍者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
