| 注册证编号 | 苏械注准20202171380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 点铂医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区人民东路158号1栋 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区人民东路158号1栋 |
| 产品名称 | 硅橡胶印模材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 点铂精细硅橡胶印模材料 – 手混型 0型（手混腻子） 400g/250ml本剂， 400g/250ml催化剂点铂精细硅橡胶印模材料 – 枪混型3型（枪混高流体） 50ml本剂，50ml催化剂点铂精细硅橡胶印模材料 – 套装0型（手混腻子） 400g/250ml本剂， 400g/250ml催化剂3型（枪混高流体） 50ml本剂，50ml催化剂 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅橡胶印模材料，产品由本剂和催化剂组成，主要成分是乙烯基聚硅氧烷、甲基含氢硅氧烷、铂金催化剂、二氧化硅和颜料；型号规格：手混腻子（0型）： 400g/250mL本剂+ 400g/250mL催化剂；高流体枪混（3型）： 50mL本剂+50mL催化剂；产品为非无菌产品， 即取即用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模，或者辅助获取清晰的牙齿3D图像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
