| 注册证编号 | 苏械注准20222220754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 彩晶光电科技(昆山)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山综合保税区第三大道77号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山综合保税区第三大道77号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Guide Me |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由血糖仪主机（按键、显示屏、USB端口、电池盒盖、试纸插槽、电池和软件（ 发布版本V5.4）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Accu-Chek Guide血糖试纸一同使用，用于定量检测取自静脉血、动脉血、新生儿全血以及取自手指的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。用于医护人员临床血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/17 |
| 生效日期 | 2022/2/17 |
| 有效期至 | 2027/2/16 |
