| 注册证编号 | 苏械注准20202070710 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱琴生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元 |
| 产品名称 | 近红外组织血氧参数无损监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECO-N17-C25L、ECO-N17-C22L、ECO-N17-C21L、ECO-N17-D25L、ECO-N17-D22L、ECO-N17-D21L、ECO-N17-E15L、ECO-N17-E12L、ECO-N17-E11L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 显示主机、测试主机（带电缆）、探头连接电缆、一次性组织血氧探头（血氧电极）、锂电池、电源适配器及电源线组成。可选用的一次性组织血氧探头规格型号为：EA（11、12、21、22），EB（11、12、21、22）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑组织、肌肉组织的组织血氧参数的无创监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
