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苏州爱琴生物医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202070710”基本信息
注册证编号苏械注准20202070710 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州爱琴生物医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元
产品名称近红外组织血氧参数无损监测仪
管理类别第二类
型号规格ECO-N17-C25L、ECO-N17-C22L、ECO-N17-C21L、ECO-N17-D25L、ECO-N17-D22L、ECO-N17-D21L、ECO-N17-E15L、ECO-N17-E12L、ECO-N17-E11L
结构及组成/主要组成成分显示主机、测试主机(带电缆)、探头连接电缆、一次性组织血氧探头(血氧电极)、锂电池、电源适配器及电源线组成。可选用的一次性组织血氧探头规格型号为:EA(11、12、21、22),EB(11、12、21、22)。
适用范围/预期用途适用于对脑组织、肌肉组织的组织血氧参数的无创监测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/6/12
生效日期2020/6/12
有效期至2025/6/11
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