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南京澳林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152401276”基本信息
注册证编号苏械注准20152401276 [查看相关产品信息]
注册人名称南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称抗氧化剂总状态检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:100ml×1 R2:10ml×5 R3:5ml×2/ R1:100ml×2 R2:10ml×10 R3:5ml×4/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6
结构及组成/主要组成成分试剂 成分 含量R1 缓冲液 磷酸盐缓冲液,pH=7.4 80mmol/LR2 色原 正铁肌红蛋白( HX-Fe3+) 6.1μmol/L 2,2'-连氮基-双-(3-乙基苯并二氢噻唑啉-6-磺酸)(ABTS) 610μmol/LR3 底物 过氧化氢 250μmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中总抗氧化能力。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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