阿里生物技术泰州有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232400488”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232400488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）:抗坏血酸氧化酶 4KU/L 显色剂（DHCBS） 0.5mmol/L 磷酸缓冲液 （PBS） 100 mmol/L 亚铁氰化钾 2 mmol/L 试剂1（R2）:4氨基安替吡啉（4-AAP） 1mmol/L 过氧化物酶 1000 U/L 尿酸酶 340 U/L Proclin300 0.1%校准品:含尿酸的水溶液 400~600μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
