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启硕电子(扬州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212071079”基本信息
注册证编号苏械注准20212071079 [查看相关产品信息]
注册人名称启硕电子(扬州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市经济开发区维扬路6号
生产地址扬州市经济开发区维扬路6号
产品名称人体成分分析仪
管理类别第二类
型号规格MA8000MA6000
结构及组成/主要组成成分人体成分分析仪由测量手把、支撑柱、测量台、电源适配器、电源线、测量软件(发布版本:V 1.0 )、显示软件(发布版本:V 1.0)组成。
适用范围/预期用途产品适用于测量体重、体阻抗,结合输入的身高值,通过BIA法(生物电阻抗分析法)计算出体脂肪率、骨骼肌、脂肪量、人体水分、躯干节段性肌肉量及躯干节段性脂肪量
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2026/7/18
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