| 注册证编号 | 苏械注准20222071997 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 知心健（南京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号10号楼一层100室-114室 |
| 产品名称 | 心肺运动测试系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPX-1000、CPX-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心肺运动测试系统由台车、数据采集盒、采样组件、流量压力变换器、面罩、心肺运动测试软件（版本V1）、主机、显示器、打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品由具备医学专业知识的人员在室内对6岁以上的人群进行心肺功能测试，根据测量值和计算值也可供医生预测肺功能参数，供不同运动负荷下心肺功能评估用。本系统与凌特EC-12S（自带运动血压监测）心电测试仪、美的连AM-806温度和脉搏血氧仪联合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
