| 注册证编号 | 苏械注准20232220830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Titan |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和血栓弹力图分析软件（规格型号：Titan，发布版本号：V1）组成，其中主机由机械系统（检测机构、环境模拟机构、水平仪、机架和外壳）和电子系统（主控电路、信号处理电路、显示屏）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏赛灵医疗科技有限公司生产的配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
