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苏州普春堂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182220870”基本信息
注册证编号苏械注准20182220870 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州普春堂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢
生产地址苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢5楼, 苏州市吴中区木渎镇尧峰东路18号08栋三层
产品名称血糖/尿酸/总胆固醇分析仪
管理类别第二类
型号规格BK6-20MD、BK6-20MB、BK6-20M、BK6-10M
结构及组成/主要组成成分血糖/尿酸/总胆固醇分析仪由主机和软件GOX Need code (GN01)组成
适用范围/预期用途配合勤立生物科技股份有限公司生产的配套试纸使用,用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖、尿酸、总胆固醇的浓度
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/11
生效日期2024/1/11
有效期至2028/5/9
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