| 注册证编号 | 苏械注准20222171200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州欧诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市西太湖科技产业园兰香路8号12号楼4楼厂房 |
| 生产地址 | 常州市西太湖科技产业园兰香路8号12号楼4楼东厂房（402） |
| 产品名称 | 牙科膜片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T040RC125N、T050RC125N、T063RC125N、T076RC125N、T088RC125N、T100RC125N、T040MC125N、T050MC125N、T063MC125N、T076MC125N、T088MC125N、T100MC125N、T040RS125N、T050RS125N、T063RS125N、T076RS125N、T088RS125N、T100RS125N、T040MS125N、T050MS125N、T063MS125N、T076MS125N、T088MS125N、T100MS125N、T040RS120N、T050RS120N、T063RS120N、T076RS120N、T088RS120N、T100RS120N、T040MS120N、T050MS120N、T063MS120N、T076MS120N、T088MS120N、T100MS120N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科膜片由热塑性聚氨酯树脂（TPU）和色母树脂挤出成型的薄片。产品根据厚度分为6种规格；根据表面的不同分为单镜面与双镜面；形状分为圆片和方片，根据尺寸不同分为3种规格；覆膜形式为无覆膜。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、（牙合）垫等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
