| 注册证编号 | 苏械注准20212141717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈德乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城医疗器械区五期厂房128栋3层西半侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城医疗器械区五期厂房128栋3层西半侧 |
| 产品名称 | 液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml，25ml，30ml，40ml，50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由喷雾瓶和喷雾液组成。喷雾液成分为：氯化钠，甘油，聚山梨酯80，依地酸钠，山梨酸钾和纯化水，所含成分不具有药理作用。通过泵体压出液体成分，进入鼻腔或口腔。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况。适应于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
