| 注册证编号 | 粤械注准20222171158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市倍康美医疗电子商务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路10号天安数码城天吉大厦三层（F5.8厂房）3C2-307 |
| 生产地址 | 无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-5号三层B区(委托生产) |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙体支持式导板：Y-K1、Y-K2～3、Y-K4；黏膜支持式导板：N-K4、N-K5～6、N-K0；骨支持式导板：G-K0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基托和导环两部分组成。基托采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用齿科纯钛金属材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
