| 注册证编号 | 苏械注准20182020764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YCY1/Y2(W)5/10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜穿刺器由鞘管、腔体、阀门、上盖、密封圈、刀头、刀套、连接杆、保险按钮和手柄组成；选配件（气腹针）由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。根据穿刺器的穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格。产品出厂时，可以带选配件气腹针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
