| 注册证编号 | 苏械注准20172080162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 产品名称 | 一次性麻醉咽喉镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人（大、中、小号）、儿童（大、小号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性麻醉咽喉镜由窥视片和镜筒组成，窥视片采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成，镜筒应采用符合GB/T 11115-2009 标准的聚乙烯(PE)树脂制成。窥视片分：直接照明和光纤照明两种。按使用对象不同分为成人型和儿童型两种。窥视片经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于麻醉或呼吸急救气管插管、窒息抢救用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
