| 注册证编号 | 苏械注准20232020665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州奥芮济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济开发区海城路2号12幢 |
| 生产地址 | 常熟经济开发区海城路2号12幢 |
| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、A12、A13、A14；B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9、B10、B11、B12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套由外环、通道和置入环组成，分为定高型（A型）和变高型(B型)，按尺寸不同分为26个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
