| 注册证编号 | 苏械注准20172022179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSFA-A13、CSFA-A15、CSFA-A17、CSFA-A22、CSFA-A25、CSFA-A29、CSFA-A32、CSFA-A34、CSFA-B13、CSFA-B17、CSFA-B22、CSFA-B25、CSFA-B29、CSFA-B34、CSFA-C13、CSFA-C17、CSFA-C22、CSFA-C25、CSFA-C29、CSFA-C34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据击发手柄的形式不同可分为A型（流线型双手柄）、B型（直型双手柄）和C型（单手柄）三种型号，每种型号根据部位尺寸不同区分规格。包皮吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉、环形刀和硅胶垫组成。扎带和套扎线圈为选配件，扎带由卡扣和齿条带两个结构组成；套扎线圈主要由套扎线、组结管、套管和拉线管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
