| 注册证编号 | 苏械注准20142080368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双鼻型（大、中、小）、单鼻型（大、中、小）、挂耳型（大、中、小） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按型式分为双鼻型、单鼻型、挂耳型三种，每种型式又分为大号、中号、小号三种规格。双鼻型由双鼻塞、导管、喇叭接头、固定圈和三通接头组成；单鼻型由单鼻塞、导管和喇叭接头组成；挂耳型由耳挂、导管、鼻塞、固定攀和接头组成；鼻氧管采用符合GB/T 15593-2020规定的聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧装置配套，供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
