| 注册证编号 | 苏械注准20222011846 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WW036、WW023、WW014 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声刀头由刀杆和刀柄组成。该产品为无菌，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术和常规开放手术中，对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径 3mm以上的血管，产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。本产品与本公司型号为 C01 超声主机一起配合使用，不能单独使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
