| 注册证编号 | 陕械注准20192020011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西华鹏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技三路高新新天地T3楼1306室 |
| 生产地址 | 西安市高新区火炬路（高新区碑林科技产业园）3号楼8层C区 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHP-W25、SHP-H25、SHP-C25、SHP-R25、SHP-W35、SHP-H35、SHP-C35、SHP-R35、SHP-W45、SHP-H45、SHP-C45、SHP-R45、SHP-W55、SHP-H55、SHP-C55、SHP-R55 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钉盒部件、压钉板组件和手柄组件组成。钉盒部件包括：缝合钉座、上钉盒、推钉板、弹簧座、双卷簧、压簧座、弹簧、退钉板、下钉盒、缝合钉；压钉板组件包括：压钉板、压簧、压钉板座；手柄组件包括：外壳和击发手柄。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2029/2/2 |
