| 注册证编号 | 苏械注准20192141389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市永安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按配置不同分为：A、B、C三种型式，A型由乳胶有球囊导尿管、引流袋、塑料镊子、纱布叠片、橡胶检查手套、治疗巾、器械盘组成，选配注水器、洞巾、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、试管。橡胶外科手套、限流器；B型由塑料无球囊导尿管、引流袋、薄膜手套、纱布叠片、塑料镊子、治疗巾、器械盘组成，可选配洞巾、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球；C型由乳胶有球囊导尿管、塑料无球囊导尿管、引流袋、塑料镊子、纱布叠片、橡胶检查手套、薄膜手套、治疗巾、器械盘组成，可选配注水器、洞巾、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、试管、橡胶外科手套、限流器。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
