| 注册证编号 | 粤械注准20202070380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 多道心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iSE、iSE-1210、iSE-1016、iSE-1018、iSE-1015、iSE-1019、iSE-1810、iSE-1616、iSE-1618、iSE-1615、iSE-1619 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机（可选配热敏打印或把手）、心电导联线、心电采集盒（十二导或十八导）、胸电极吸球、四肢电极夹、电源线（国标、欧标、美标）、电源适配器、锂电池、多道式心电图机系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
