苏州新区景欣医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172141326”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172141326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路263号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路263号（第三层和第四层） |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ 型：200ml、400ml、500ml、800ml、1000mlⅡ 型：200ml、400ml、500ml、800ml、1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器（以下简称引流器）的型式根据负压器的不同分为波纹筒型（Ⅰ型）和直筒型（Ⅱ型）二种，每种型号根据负压器的容量不同均分为 200mL、400mL、500mL、800mL、1000mL 五种规格。Ⅰ型引流器由波纹筒（可加弹簧）、塞头、导管、调节阀（选配）和接头组成；Ⅱ型引流器由筒身、弹簧、塞头、接头和导管（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流和收集储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
