| 注册证编号 | 苏械注准20192140773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏高信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 生产地址 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml（55mm）、200ml（66mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流球由引流管、挂圈、单向阀、排污孔胶塞、吸引球组成。按引流管材料不同分为Ⅰ型(医用级硅橡胶)和Ⅱ型(软聚氯乙烯塑料)两种型号。按吸引球容积分为100ml（55mm）、200ml（66mm）两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床术后渗液或积液引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
