| 注册证编号 | 苏械注准20242140197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江天妍生物科技有限公司南京分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号A2栋408-41室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、7.5g、10g、15g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、海藻酸钠、海藻糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、己二醇、辛酰羟肟酸和纯化水组成，经西林瓶封装而成。其中西林瓶由瓶体、卤化丁基橡胶塞和铝塑组合盖组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
