| 注册证编号 | 苏械注准20202021753 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宝多利亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LYCA3-60、LYCA3-100、LYCA3-120、LYCA3-150、LYCA5-60、LYCA5-100、LYCA5-120、LYCA5-150、LYCA10-60、LYCA10-100、LYCA10-120、LYCA10-150、LYCA12-60、LYCA12-100、LYCA12-120、LYCA12-150、LYCA15-60、LYCA15-100、LYCA15-120、LYCA15-150、LYCB3-60、LYCB3-100、LYCB3-120、LYCB3-150、LYCB5-60、LYCB5-100、LYCB5-120、LYCB5-150、LYCB10-60、LYCB10-100、LYCB10-120、LYCB10-150、LYCB12-60、LYCB12-100、LYCB12-120、LYCB12-150、LYCB15-60、LYCB15-100、LYCB15-120、LYCB15-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器由穿刺芯、套管、弹簧、注气阀、开关、密封座上盖、穿刺锥座盖组成，穿刺芯由穿刺杆和穿刺锥组成，穿刺锥、套管由PC材料制成，开关、密封座上盖、穿刺椎座盖、注气阀由ABS材料制成，穿刺杆由06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
