| 注册证编号 | 苏械注准20172012547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州宇润科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用高频手术电刀笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YRGDD-Ⅰ-D-70、YRGDD-Ⅰ-D-100、YRGDD-Ⅰ-D-150、YRGDD-Ⅰ-Z-70、YRGDD-Ⅰ-Z-150、YRGDD-Ⅰ-Q-70、YRGDD-Ⅰ-Q-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高频手术电刀笔由插头、电缆线、手术手柄、手术电极组成，手术手柄由外壳、线路板、指揿开关按键组成，按手术电极造型和长度不同分为七个型号。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与额定附件电压不超过3800V的高频手术设备配套使用，在临床手术中对生物组织切割或凝固用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
