| 注册证编号 | 苏械注准20172022211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 两排钉：PYWG-17J、PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J和PYWG-35J三排钉：PYWG-23III、PYWG-26III、PYWG-29III、PYWG-32III。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、弯套管、固定手柄、活动手柄、环形刀、吻合钉和调节螺母组成。附件为荷包接杆。按钉仓内吻合钉的排数和钉仓直径不同分为两排钉（9个规格）和三排钉（4个规格）。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
