| 注册证编号 | 苏械注准20232020383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 产品名称 | 一次性使用荷包吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCHWA-45、GCHWA-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包吻合器由上夹座、下夹座、上锁牙、下锁牙、保险杆、钉仓组件和荷包线组成，钉仓组件由钉座、钉座固定片、吻合钉和推钉片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道开放手术中作荷包缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
