| 注册证编号 | 桂械注准20232400236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂（R） 硼酸缓冲液 100mmol/L 三乙醇胺 33.5mmol/L D-甘露醇 5.5mmol/L FAPGG（苯丙酰氨基双甘肽） 0.85 mmol/L 校准品：成分：血管紧张素转化酶； 质控品：成分：血管紧张素转化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中血管紧张素转化酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
