| 注册证编号 | 苏械注准20142080442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按结构型式分：有套囊、无套囊；按尺寸分：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管插管主要由气管插管、充气管、套囊、指示球囊、接头和单向阀组成，气管插管、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料制成，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成，按结构型式不同分为有套囊、无套囊两种，按插管内径不同分为15种规格，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床经口腔或者鼻腔插入气管，建立人工呼吸通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
