| 注册证编号 | 苏械注准20232141429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京健之欣医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区江宁镇宁桥北路125号17幢201-206室 |
| 生产地址 | 扬中市新坝镇联合村(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：5；5.5；6；6.5；7；7.5；8；8.5；9；9.5 型号：有粉纹理、无粉纹理 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套由天然橡胶胶乳制成，表面型式为部分纹理，设计为手指向手掌面弯曲的手套。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
