常州伟普医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192061039”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192061039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPDA-75、WPDA-150、WPDA-250、WPDA-350、WPDA-500、WPDA-750、WPDB-75、WPDB-150、WPDB-250、WPDB-350、WPDB-500、WPDB-750 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋根据张开装置外形不同分为A型（钛丝）、B型（钛片）两种型号；根据纳物袋容积不同分为75ml、150ml、250ml、350ml、500ml、750ml六种规格；主要由支撑圈（镍钛合金）、外套管（PC）、单环手柄（ABS）、双环手柄（ABS）、纳物袋（TPU）、细绳及内套管（PC）组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
