| 注册证编号 | 苏械注准20192181035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴市康捷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号 |
| 生产地址 | 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢 |
| 产品名称 | 一次性使用脐带剪断器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-QJ-T-50、KJ-QJ-T-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带剪断器由胎盘夹、脐带夹、刀架和切割刀组成。胎盘夹、脐带夹和刀架采用PA66材料制成，切割刀采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿接生时夹住并剪断脐带用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
