| 注册证编号 | 苏械注准20142020451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮（以下简称取石网篮）由手柄、外管、显影点、网篮组成，其中外管材质为聚四氟乙烯，网篮材质为304不锈钢。产品按照网篮形状、网篮开幅（D1）、外管直径（D2）、手柄样式和最大插入长度（L1）的尺寸分为不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下捕获和取出胆道结石或异物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/7 |
| 生效日期 | 2024/1/7 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
