云网智疗(江苏)医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232140502”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232140502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云网智疗(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市江都区大桥镇中小企业园5栋4楼AB厂房 |
| 生产地址 | 扬州市江都区大桥镇中小企业园5栋4楼AB厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型(A)、上机型(B)、下机型(C)、内瘘型(D) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析护理包按组成不同分普通型(A)、上机型(B)、下机型(C)、内瘘型(D)四种。普通型(A)由基本配置一次性使用治疗巾、一次性使用透气胶贴、托盘、一次性使用医用脱脂纱布和选用配置薄膜手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂棉球、棉卷、棉签、一次性使用敷料镊、创口贴、医用无菌敷贴、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精棉球、收集袋、一次性使用止血带、封管帽、一次性使用孔巾、包布、一次性使用配药用注射器、一次性使用病毒采样管、擦机水刺布组成；上机型(B)由基本配置一次性使用透气胶贴、托盘、一次性使用医用脱脂纱布和选用配置薄膜手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂棉球、棉卷、棉签、一次性使用敷料镊、创口贴、医用无菌敷贴、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精棉球、收集袋、包布、一次性使用配药用注射器、擦机水刺布组成；下机型(C)由基本配置一次性使用治疗巾、托盘、一次性使用医用脱脂纱布和选用配置薄膜手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂棉球、棉卷、棉签、一次性使用敷料镊、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、封管帽、包布、擦机水刺布组成；内瘘型(D）由基本配置一次性使用治疗巾、一次性使用透气胶贴、托盘和选用配置薄膜手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂棉球、棉卷、棉签、一次性使用敷料镊、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、收集袋、包布组成。该产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者透析时护理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
