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云网智疗(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140502”基本信息
注册证编号苏械注准20232140502 [查看相关产品信息]
注册人名称云网智疗(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市江都区大桥镇中小企业园5栋4楼AB厂房
生产地址扬州市江都区大桥镇中小企业园5栋4楼AB厂房
产品名称一次性使用透析护理包
管理类别第二类
型号规格普通型(A)、上机型(B)、下机型(C)、内瘘型(D)
结构及组成/主要组成成分一次性使用透析护理包按组成不同分普通型(A)、上机型(B)、下机型(C)、内瘘型(D)四种。普通型(A)由基本配置一次性使用治疗巾、一次性使用透气胶贴、托盘、一次性使用医用脱脂纱布和选用配置薄膜手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂棉球、棉卷、棉签、一次性使用敷料镊、创口贴、医用无菌敷贴、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精棉球、收集袋、一次性使用止血带、封管帽、一次性使用孔巾、包布、一次性使用配药用注射器、一次性使用病毒采样管、擦机水刺布组成;上机型(B)由基本配置一次性使用透气胶贴、托盘、一次性使用医用脱脂纱布和选用配置薄膜手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂棉球、棉卷、棉签、一次性使用敷料镊、创口贴、医用无菌敷贴、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精棉球、收集袋、包布、一次性使用配药用注射器、擦机水刺布组成;下机型(C)由基本配置一次性使用治疗巾、托盘、一次性使用医用脱脂纱布和选用配置薄膜手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂棉球、棉卷、棉签、一次性使用敷料镊、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、封管帽、包布、擦机水刺布组成;内瘘型(D)由基本配置一次性使用治疗巾、一次性使用透气胶贴、托盘和选用配置薄膜手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂棉球、棉卷、棉签、一次性使用敷料镊、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、收集袋、包布组成。该产品以无菌状态提供,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供患者透析时护理用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2028/4/23
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