| 注册证编号 | 苏械注准20172021730 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用微创横切双侧吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCLS-Q15W、 TCLS-Q15B、TCLS-Q15G、TCLS-Q20W、TCLS-Q20B、TCLS-Q20G、 TCLS-Q25W、 TCLS-Q25B、TCLS-Q25G、TCLS-Q28W、 TCLS-Q28B、TCLS-Q28G、TCLS-Q30W、TCLS-Q30B、TCLS-Q30G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创横切双侧吻合器及组件由组件、器身、手柄、切割刀、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉、衬套（选配件）组成；按照缝合厚度和缝合长度不同，分为若干规格；产品出厂时，配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
