| 注册证编号 | 苏械注准20212081099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝敦克医疗科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道900号医疗器械区 二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道900号医疗器械区 二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-A1/A2/B/C型： 管身外径规格：1.33mm(F4)、1.5mm(F4.5)、1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.5mm(F7.5)、2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)；管身长度规格：300mm、350mm、400mm、450mm、500mm、550mm、600mm；Ⅱ-A1型： 管身（病人端）外径规格：2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)管身（机器端）外径规格：4.67mm(F14)管身长度规格：330mm、450mm、500mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管按结构不同分为普通型（Ⅰ型）和集液型（Ⅱ型），Ⅰ型由接头、管身组成；Ⅱ型由接头、管身（机器端）、管身（病人端）、储痰瓶组成，根据接头不同、管身外径和长度不同区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
