| 注册证编号 | 粤械注准20232402109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×5mL、R2：1×1mL、复溶液：1×5mL；R1：2×5mL、R2：2×1mL、复溶液：1×10mL；R1：2×15mL、R2：2×3mL、复溶液：1×30mL；校准品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成为：凝血酶、发色底物、Tris 缓冲液、抗凝血酶原Ⅲ。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
