| 注册证编号 | 苏械注准20202020308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-BC-A(B)-10(15、18、23)-500(800、1000、1200、1600、1800、2000、2300、2600)-20（25、30、35、40、45、50）-06（08、10、12、14） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由刷头、拉索、外管、护套管、手柄、助推管和拉环组成。刷头由PA+06Cr19Ni10制成，拉索由06Cr19Ni10制成，外管由PTFE制成，助推管由06Cr19Ni10制成，手柄和拉环由ABS制成。按刷头型式（直型、O型）、外管直径、工作长度、刷头直径和刷头长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道或气道内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
