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深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400381”基本信息
注册证编号粤械注准20182400381 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
产品名称钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格R:1×30 mL,R:4×30 mL,R:4×50 mL,R:6×50 mL,R:8×50 mL。
结构及组成/主要组成成分由试剂(R)组成,其中: 试剂(R):主要由醋酸钠(90 mmol/L)、偶氮胂Ⅲ(120 mmol/L)、磷酸盐缓冲液(100 mmol/L)、稳定剂组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中钙(Ca)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/3/9
生效日期2023/3/9
有效期至2028/3/26
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