| 注册证编号 | 苏械注准20242070525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路 1 号 |
| 产品名称 | 医用生命体征检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM100、CM101、CM102、CM103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用生命体征检测仪由主机、血压袖带及血压软管、脉搏血氧探头及脉搏血氧延长线缆、扩充基座（选配）、医用红外耳温计（选配）及耳套（选配）、医用红外额温计（选配）、锂电池、电源适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构测量患者血压、脉搏血氧饱和度、脉率、耳腔温度、额头温度。其中血压测量适用于3岁以上人群，耳腔温度、额头温度测量适用于婴儿、儿童和成人，脉搏血氧饱和度测量适用于儿童和成人。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/19 |
| 生效日期 | 2024/4/19 |
| 有效期至 | 2029/4/18 |
