| 注册证编号 | 苏械注准20212140649 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏吉马康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇永兴村 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路 387 号 B幢3-4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式；规格：175mm*95mm、145mm*95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/19 |
| 生效日期 | 2021/2/19 |
| 有效期至 | 2026/2/18 |
