| 注册证编号 | 苏械注准20172140688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号,连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用直肠测压用导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4.0mm(Fr12)x5mL、4.67mm(Fr14)x5mL、5.33mm(Fr16)x5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠测压用导管主要由导管、接头、三通、止水夹和乳胶球囊组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与测压仪器配套，用于直肠压力的测量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
