| 注册证编号 | 粤械注准20222221752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科创东路65号2栋712-726室 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DFIA300、DFIA300A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、机械单元、控制单元、输出单元、显示单元及系统检测卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中待测物的定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
