| 注册证编号 | 苏械注准20202181056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园 15号楼一层西 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫内膜采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫内膜采集器由搔刮头、定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、手柄组成。搔刮头由尼龙材料制成，定位销、外套管、调节丝杆、调节螺母、手柄由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成。根据搔刮头外径不同分为A、B两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫内膜细胞和组织样本。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
