| 注册证编号 | 粤械注准20222220199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS-303 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪主要由控制单元、显示单元、光学检测单元、机械传动单元、样本处理单元、温控单元、液路单元和软件(版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司干式荧光试剂产品配套使用，在临床上用于对来源于人体的血液或体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括蛋白质、激素、酶类的相关项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
