| 注册证编号 | 苏械注准20222142204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州波力斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧） |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式、折叠型头戴式 规格：106mm×160mm、108mm×118mm 型号：立体柳叶型 规格：205mm×83mm、188mm×75mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，调节扣为选配件。折叠型耳挂式、折叠型头戴式口罩体为五层：内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为两层聚丙烯熔喷布和一层热风棉；立体柳叶型口罩体为三层：内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹采用可弯折的聚丙烯和铁丝制成，口罩带由涤纶和氨纶制成，调节扣由聚丙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
